切向流過濾技術(shù)是目前普遍采用的一種膜分離技術(shù),用于樣品濃縮、透析、分離、過濾。通常截留分子量范圍:1-1000 kd。
超濾(UltraPltration,UF)是對(duì)溶液中極小顆粒及可溶性分子進(jìn)行分離的一種方法。這種分離主要基于顆粒或者分子的大小,但膜材料的通透性也會(huì)受到樣品的化學(xué)、分子及電荷特性的影響。 超濾通常用于分離大小相差3-5倍以上的分子,不適合與分離大小相似的分子。
微濾(MicroPltration,MF)是一種可溶性物質(zhì)與大顆粒物質(zhì)(細(xì)胞碎片等)分離的過程,可顯著提高樣品的澄清度,降低容易濁度。便于后續(xù)的下游處理。
模塊化系統(tǒng)設(shè)計(jì):
支持 0.11m²(研發(fā))至 2.5m²(生產(chǎn))膜包線性放大
衛(wèi)生級(jí)夾具 + 卡箍連接,15分鐘快速拆裝
高性能膜包技術(shù):
膜材料:改性聚醚砜(PESU)/ 再生纖維素(RC)
關(guān)鍵參數(shù):
? 截留分子量:1-1000kD/0.22μm/0.45μm
? 進(jìn)口壓力:≤4.2bar
? 跨膜壓(TMP):4.5bar(4-45℃)
? 化學(xué)兼容性:pH 1-14,耐受常用清潔劑
膜包可選:
 

膜包選型指南:
膜面積    適用階段    處理量范圍    適配夾具類型
0.11m²    研發(fā) / 小試    200mL-2L    不銹鋼夾具(0.1m²)
0.5m²    中試    500mL-10L    不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
1.3m²    中試 / 生產(chǎn)    10L-50L    不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
2.5m²    生產(chǎn)    >50L    不銹鋼夾具(0.5-2.5m²)
膜包夾具可選:
 

隔膜壓力表:
衛(wèi)生型隔膜壓力表(精度 ±1% FS)實(shí)時(shí)監(jiān)控
服務(wù)支持:
 
- 全周期服務(wù):從 URS 撰寫→工藝優(yōu)化→cGMP 合規(guī)設(shè)計(jì)
 - 質(zhì)量保障:100% 出廠前完整性測(cè)試(泡點(diǎn) / 擴(kuò)散流)
 - 技術(shù)培訓(xùn):提供 SAT/IQ/OQ 驗(yàn)證及操作維護(hù)培訓(xùn)
 
應(yīng)用領(lǐng)域:
 
- 疫苗
 - 單抗
 - 重組蛋白
 - 質(zhì)粒
 - 細(xì)胞治療、基因治療
 - 化藥
 - 中藥注射劑
 
典型應(yīng)用:
- 澄清:如分離細(xì)胞/細(xì)胞碎片
 - 濃縮:蛋白濃縮
 - 脫鹽:核酸,納米微球,多肽等去鹽
 - 緩沖液置換:層析前后緩沖液體系改變
 - 除熱原:培養(yǎng)基、中藥注射劑的熱原去除
 


服務(wù)熱線